尋源公告
公告編號：SHXYGG202312180027
一、采購項目基本情況
采購項目編號：SHCGXY202312180021
采購項目名稱：華潤雙鶴研發20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購
采購內容和范圍：采購密封完整性研究服務
1）委外研究機構需提供研究技術方案。
2）穩定性樣品檢測共7個時間點，每點3批次。
3）需開發并驗證：微生物挑戰法、一個確定性的方法及本品生產線采用的在線真空檢漏法。
4）委外研究機構實驗室需具有CNAS/CMA資質，營業執照，實驗室相關儀器應在有效期內、具有審計追蹤功能。
5）各項研究內容需符合國家藥品監督管理局（含直屬單位）和國務院發布的最新法規政策。
6）需按時間節點交付階段性研究資料，時間可保證項目進度的要求。
7）能夠配合華潤雙鶴藥業股份 的審核及審計，配合項目申報后的現場核查。
8）造成發補時需免費配合補充研究
9）包材：聚丙烯安瓿
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
資格要求: 符合采購范圍或內容的要求
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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來源：中國電力招標采購網?