采購公告
公告編號：JZXYGG202602060009
一、采購項目基本情況
采購項目編號：JZCGXY202602060004
采購項目名稱：中藥經(jīng)典名方顆粒澳門中試批、注冊批委托生產(chǎn)服務（第二輪）
采購內(nèi)容或范圍：1.委托生產(chǎn)及檢驗：乙方接受甲方的委托，完成協(xié)議產(chǎn)品相關中藥飲片、輔料及包材檢驗，完成協(xié)議產(chǎn)品的生產(chǎn)（1批中試批、3批注冊批）及中間產(chǎn)品、成品檢驗，分析方法轉(zhuǎn)移，注冊批穩(wěn)定性考察，因藥品注冊觸發(fā)的委托生產(chǎn)備案/接受官方核查等工作，并確保生產(chǎn)及檢驗過程符合中國GMP規(guī)范及澳門注冊法規(guī)的要求。
2.注冊配合：協(xié)議產(chǎn)品注冊由甲方自行負責，乙方負責產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗、按照官方注冊要求配合甲方協(xié)議產(chǎn)品注冊提供相應資料，配合接受現(xiàn)場檢查（根據(jù)審評情況而定）。
二、供應商資格要求
1. 資格條件:供應商為中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨立法人或其他組織，具有獨立訂立合同的權力，須提供加蓋投標人公章的有效營業(yè)執(zhí)照復印件，能開具增值稅專用發(fā)票。
2. 專業(yè)資質(zhì):①具備有效的《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍含“中藥顆粒劑”，并通過最近一次GMP符合性檢查（提供公告或檢查報告）；②具備中藥飲片、中間體、成品、穩(wěn)定性全項檢驗能力（提供實驗室認可證書或其他可證明性材料）。
3. 業(yè)績要求:近五年（2021年1月1日至今）協(xié)助完成至少3個澳門注冊委托生產(chǎn)服務，且已成功遞交官方注冊（提供脫敏合同、生產(chǎn)證明、官方受理通知書、注冊批件或其他證明等）。
4. 信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站 或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人.
5. 是否接受聯(lián)合體參加談判:不接受
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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